Naredba 1175 o pravilima za pripremu recepata. Postupak pripreme formulara za lekove, evidentiranje i čuvanje istih

Njegovim dolaskom promijenila se procedura propisivanja i propisivanja lijekova.

Koje su odredbe promijenjene, a koje su ostale – razmotrit ćemo u nastavku.

↯ Više članaka u časopisu

Iz članka ćete naučiti

Naredba 1175n: zašto je potreban novi dokument

Glavno dostignuće narudžbe bila je mogućnost propisivanja NS pacijentima koji boluju od:

  1. Poremećaji spavanja.
  2. Teški bol bilo koje prirode.
  3. Anksiozna stanja.
  4. Grčevi.
  5. Razne fobije.
  6. Psihomotorna agitacija.

Odredbe Naredbe 1175n su djelimično sačuvane, ali su dvije stvari iz temelja promijenjene, opisane u nastavku.

Prema novom regulatornom dokumentu, medicinske organizacije ne samo da propisuju, obrađuju, evidentiraju i čuvaju formulare za recepte, već ih i izdaju po novom postupku.

✔ Preuzmite kontrolnu listu za organizaciju rada sa lekovima na odeljenju u časopisu „Glavna sestra“

Preuzmite kontrolnu listu

Izmjene i dopune u 1175n

Naredbom Ministarstva zdravlja od 14. januara 2019. godine broj 4n ažurirana je procedura propisivanja i propisivanja lijekova donesena 1175n.

U njemu postoje dvije fundamentalne promjene:

  • mogućnost izdavanja elektronskih recepata za lijekove;
  • nove forme formulara na recept.

Elektronski recepti

Medicinske organizacije mogu izdavati recepte elektronskim putem. Ovu odluku donose zdravstveni organi.

Za izdavanje elektronskog recepta potrebno je:

  • pribaviti pristanak pacijenta ili njegovog zakonskog zastupnika, formirati ga putem informacionog sistema klinike;
  • ovjeriti dokument elektronskim potpisom medicinski radnik ko ga je dao.

Ako je riječ o receptu za psihotropnu ili opojnu drogu, onda je potreban pojačani potpis odgovorne osobe, kao i medicinska organizacija.

Da bi se to izbjeglo, zdravstveni radnici moraju poznavati pravila za dozvolu rada sa ovim lijekovima:

  • dokumentaciju za zdravstvenog radnika priprema odjel za ljudske resurse ili zaposlenik zadužen za kadrovske poslove u organizaciji;
  • potrebno je pripremiti zahtev i upitnik područnom odeljenju Ministarstva unutrašnjih poslova za kontrolu prometa NS i PV.

Prije dobijanja dozvole za rad sa NS i PV, zaposleni mora dostaviti potvrdu da ne koristi droge ili druge toksične supstance i da ne boluje od hroničnog alkoholizma.

Da biste to učinili, potrebno je obaviti psihijatrijski pregled, za koji uputnicu izdaje glavni ljekar ustanove. Označava vrstu aktivnosti - „rad u vezi sa prometom NS i PV“.

Kazne za rad sa NV i PV bez dozvole:

  • za službenike - od 15 do 25 hiljada rubalja;
  • Za pravna lica- od 110 do 130 hiljada rubalja.

Naredba 4n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije stupila je na snagu u aprilu tekuće godine. Zamijenio je dosadašnji regulatorni dokument o pravilima izdavanja recepata lijekovi– naredba br. 1175.

Postupak propisivanja lijekova reguliran je Naredbom 4n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Nakon što je stupio na snagu u aprilu 2019. godine, neutralisao je dejstvo drugog dokumenta - Naredbe Ministarstva zdravlja 1175n.

Novi dokument je prilagodio dosadašnju proceduru. Šta se promijenilo?

Koje forme se ne mogu koristiti na poslu? Koje norme ostaju iste? O svemu tome pročitajte u nastavku.

↯ Više članaka u časopisu

Glavna stvar u članku

Naredba Ministarstva zdravlja 4n

Procedura utvrđena u novom dokumentu djelimično je zadržala odredbe prethodnog dokumenta.

Međutim, postoje dvije vrlo važne promjene o kojima će biti riječi u nastavku. Osim toga, otkazane su neke vrste obrazaca koji su još uvijek bili u upotrebi prije aprila 2019.

Dozvoljeno ih je koristiti samo do određenog datuma. Kada će se završiti?

Kako sada prepisivati ​​lijekove?

Nova narudžba omogućilo izdavanje recepata za lijekove elektronskim putem.

Koje su se dvije kontradiktornosti pojavile i šta učiniti u vezi s njima, pročitajte u časopisu “Zamjenik glavnog ljekara”.

Promjene

Glavne izmene Naredbe 4n Ministarstva zdravlja odnose se na mogućnost izdavanja recepata za lekove u elektronskom formatu, kao i na razvoj novih formulara za recepte.

Odluku o uvođenju formulara na recept u promet u elektronskom formatu donose zdravstveni organi određenog regiona.

Da biste to učinili, potrebno je dobiti pristanak pacijenta ili njegovog predstavnika, nakon čega se dokument generira pomoću Jedinstvenog državnog zdravstvenog informacionog sistema ili MIS-a medicinske ustanove.

Zakazivanje se ovjerava ličnim poboljšanim elektronskim potpisom medicinskog radnika.

Ako recept uključuje prijem psihotropnih lijekova ili opojnih droga, isti mora biti ovjeren, pored poboljšanog elektronskog potpisa ljekara, i pojačanim elektronskim potpisom medicinske organizacije.

Nova procedura za propisivanje lijekova

Naredbom Ministarstva zdravlja 4n od 14. januara 2019. godine poništen je receptni list broj 148-1/u-06 (l). Sada se imenovanja ispisuju na obrascu br. 148–1/u-04 (l). Korištenje starih obrazaca dozvoljeno je do 31. decembra 2019. godine.

Recept za gotovi dozni oblik mora sadržavati količinu aktivnih sastojaka (doziranje) prema uputstvu za upotrebu lijeka.

Kada je potrebno utvrditi rok važenja recepta obrasca 107-1/u do 1 godine, na dokumentu mora biti naznaka „Za posebne namjene“, naznačiti rok važenja recepta i učestalost izdavanja lijeka. iz apoteke.

Ljekar ovjerava obrazac dokumenta svojim potpisom i pečatom, kao i pečatom ustanove „Za recepte“ (ranije su recepti bili označeni „Za hroničnog bolesnika“).

Narkotici i psihotropni lijekovi se propisuju na obrascu 107/u-NP. br. 54n dozvoljava ljekaru koji prisustvuje da samostalno sastavi i ovjeri takav recept, bez učešća ljekarske komisije klinike.

Naredbom 4n od 14. januara 2019. godine ostavljena je mogućnost dogovora o primarnom propisivanju opojne droge sa ljekarskom komisijom po nahođenju glavnog ljekara ustanove.

To otežava nabavku recepta. Ovo smanjuje dostupnost ublažavanja boli za pacijente sa sindromom kronične boli.

FYI

Ministarstvo zdravlja razvilo je proceduru kako medicinske organizacije mogu izdavati recepte za lijekove koji nisu registrirani u Rusiji. Detalji u časopisu “Zamjenik glavnog ljekara”.

Objašnjenja

Priprema formulara na recept obrasca br. 148-1/u-88 regulisana je Dodatkom br. 3 Naredbi 4n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 14. januara 2019. godine „Postupak izdavanja formulara na recept za lekove, njihovo računovodstvo i skladištenje.”

Prema njegovim riječima, i stari recepti moraju se izdavati po novim pravilima.

Izuzetak je navođenje u odgovarajućim kolonama punog broja godina umjesto datuma rođenja ili punog srednjeg imena umjesto inicijala.

Iz Odjeljenja za nabavku lijekova i regulaciju medicinskih proizvoda pojašnjavaju da se to ne može smatrati greškom u popunjavanju recepta, te ga stoga ne poništava.

Prilikom popunjavanja formulara za recept, obrasca br. 148-1/u-88, važno je uzeti u obzir sljedeće:

  • u gornjem lijevom uglu potreban je pečat zdravstvene ustanove sa nazivom, adresom i brojem telefona; mora se navesti adresa individualnog preduzetnika, broj i datum licence, naziv organa državna vlast ko je izdao dozvolu, štampanu ili u obliku pečata;
  • obrazac se mora popuniti ručno, urednim i čitljivim rukopisom, takođe je dozvoljeno popunjavanje svih podataka, osim potpisa zdravstvenog radnika, pomoću uređaja za štampanje;
  • Puno ime i prezime pacijenta i datum rođenja su navedeni u odgovarajućim kolonama (ako se recept popunjava za dijete mlađe od 1 godine, u koloni „Starost“ mora se navesti broj punih mjeseci);
  • u odgovarajućim kolonama se navodi adresa prebivališta (prijava ili stvarno prebivalište) pacijenta i broj njegove ambulantne kartice;
  • Navodi se puno ime zdravstvenog radnika koji je zakazao i izdao recept (dozvoljeno rukom ili ličnim pečatom);
  • u odgovarajućim kolonama morate navesti medicinski nezaštićeni naziv, grupu ili hemijski naziv lijeka na latinici, oblik oslobađanja, dozu, količinu (navedeno u koloni “Rp”). Ako se lijek propisuje pod trgovačkim nazivom, na poleđini recepta mora se staviti napomena ili pečat sa odgovarajućom odlukom ljekarske komisije.
  • za jedan naziv lijeka – jedan recept;
  • način upotrebe lijeka je naveden na ruskom, državnom jeziku republike unutar Ruske Federacije ili drugim jezicima naroda Rusije; Ne možete se ograničiti samo na opća uputstva, potrebno je detaljno i jasno opisati način upotrebe lijeka.
  • receptura je ovjerena ličnim potpisom i pečatom zdravstvenog radnika, te pečatom ustanove “Za recept”.

Naredbom Ministarstva zdravlja 4n od 14.01.2019. godine nije naznačen preporučeni broj pojedinačni lekovi za propisivanje na jednom receptu.

Uređeno je u Prilogu br. 2 ukinutoj naredbi Ministarstva zdravlja od 20. decembra 2012. godine broj 1175n.

Napominjemo da je Dodatkom broj 1 Pravilnika o propisivanju lijekova (Naredba Ministarstva zdravlja od 14. januara 2019. godine broj 4n) i dalje regulisana količina opojnih droga i psihotropnih supstanci koje se mogu propisati na jedan recept.

Pružaoci zdravstvenih usluga ne mogu kršiti pravo pacijenata na ublažavanje bolova – oni moraju prepisati narkotike kako bi ublažili bol povezanu s bolešću, zdravstvenim stanjem ili medicinskom intervencijom.

Međutim, iz nepoznatih razloga, novi regulatorni dokument upućuje na navedene situacije u kojima je analgezija neophodna samo do ponovnog propisivanja lijekova.

Ko sada nema pravo da piše subvencionisane recepte?

Promijenjena je lista zdravstvenih radnika koji imaju pravo da izdaju recepte korisnicima.

Ko je uključen, a ko više nema pravo da piše povlašćeni recept pročitajte u časopisu „Zamenik glavnog lekara“.

Ostaje samo tabela koja ograničava količinu NS ili PV koja se može propisati u jednom receptu.

Popis lijekova u njemu dopunjen je morfijumom u obliku kapi i oralne otopine, kao i nazalnim sprejom na bazi fentanila.

Uvedene su nove pozicije sa ciljem proširenja upotrebe neinvazivnih doznih oblika opojnih droga, što je veoma važno u pedijatrijskoj praksi i palijativnoj njezi pacijenata.

Inače, nova Naredba je zadržala odredbe Naredbe br. 1175n.

Ako nadzorni organi otkriju da zaposlenik koji nema posebnu dozvolu radi s narkoticima i psihotropnim lijekovima, ustanova može biti izrečena novčanom kaznom do 130 hiljada rubalja.

Da bi se to spriječilo, rukovodilac i viša medicinska sestra moraju poznavati pravila prijema na manipulacije sa NS i PV.

Služba za ljudske resurse ili službenik zadužen za kadrovski rad u ustanovi priprema paket dokumenata za zaposlenog koji treba da manipuliše drogama i psihotropnim lekovima.

Takođe popunjava zahtev službenika i upitnik područnom odeljenju Ministarstva unutrašnjih poslova za praćenje prometa NS i PV.

Zaposlenik mora dostaviti načelniku ustanove zaključak kojim se potvrđuje da nema ovisnosti o alkoholu i drogama. Nakon toga se šalje na pregled kod psihijatra.

U koloni „vrsta djelatnosti“ u smjeru je naznačeno – „rad u vezi sa prometom opojnih droga i psihotropnih supstanci“.

Kazna za dopuštanje nekome da radi sa drogom bez ljekarskog uvjerenja je:

  • za službenike - 15-25 hiljada rubalja;
  • za pravna lica - 110-130 hiljada rubalja.

Samvel Grigoryan govori o novom dokumentu koji reguliše postupak izdavanja lijekova i koji stupa na snagu 22. septembra

IP i IBLP

Općenito, u naredbi br. 403n tema izdavanja IBP-a je posebno navedena, što nije u redoslijedu 785. To će biti regulisano stavom 13. prvog navedenog zakona. Ovaj stav posebno određuje da kada se izdaje IBP, tačno vrijeme tog istog izdavanja, u satima i minutama, bude naznačeno na receptu ili talonu recepta, koji ostaje kod kupca.

Povreda sekundarnog

Stupanjem na snagu Naredbe broj 403n pojaviće se novi akcenat na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakovanja lijekova. Norma „penzionisanja“ Naredbe br. 785 dozvoljava da se to učini u izuzetnim slučajevima, ako apotekarska organizacija nije u mogućnosti da ispuni lekarski recept.

Naredba br. 403n koja ga je zamijenila je u tom pogledu konkretnija i usklađenija sa savremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavom 8. naredbe utvrđeno je da je povreda sekundarnog pakovanja i izdavanje lijeka u primarnom pakovanju dozvoljeno u slučajevima kada je količina lijeka naznačena na receptu ili potrebna od strane potrošača (za izdavanje bez recepta) je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakovanju.

U tom slučaju kupcu se mora dostaviti uputstvo za upotrebu ili njegova kopija, a neovlašteno je mijenjanje originalnog pakovanja. Inače, nova naredba ne sadrži pravilo da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdavati u farmaceutskom pakovanju uz obavezno navođenje naziva, fabričke serije, roka trajanja lijeka, serije i datuma prema registar laboratorijske ambalaže, koji je utvrđen naredbom broj 785.

"Lijek je pušten"

Tačka 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije reguliše temu formulara na recept i spisak lekova koji se izdaju na njima. Konkretno, opojne i psihotropne droge iz Priloga II izdaju se na obrascu br. 107/u-NP, sa izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema.

Preostali lijekovi na recept, kao što je poznato, izdaju se na obrascima br. 107-1/u. Prema paragrafu 22 naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n „O odobravanju postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, kao i obrazaca recepta...“, pisani recepti na obrascima ovog obrasca važe dva meseca od dana zastarevanja. Međutim, za pacijente sa hroničnim oboljenjima dozvoljeno je odrediti rok važenja receptnog obrasca br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2 ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačeni i periodi i količina izdatog lijeka (u svakom terminu), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdatog lijeka. To je propisano stavom 10. naredbe br. 403n. Također utvrđuje da sljedeći put kada pacijent dođe u apoteku sa istim receptom, načelnik mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke promjene na temi naznačenoj u naslovu ovog poglavlja. Stavom 14. nove naredbe propisano je da subjekt trgovine na malo zadržava (sa oznakom „Ljek se izdaje”) i skladišti:

u roku od 5 godina recepti za:

u roku od 3 godine recepti za:

u roku od 3 mjeseca recepti za:

Naredba br. 403n ruskog Ministarstva zdravlja nije došla bez višnje na torti, iako sumnjive. U stavu 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavu (mi smo ih naveli malo gore) označavaju pečatom „Ljek je izdat“ i vraćaju se na indikator. Čini se da iz ovoga proizilazi da recepti obrasca br. 107-1/y sa rokom važenja od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pažnju na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zloupotrebe droga koje sadrže alkohol u apotekama, o kojoj se nedavno trubila u medijima, reflektuje se i na novu naredbu o pravilima izdavanja. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove se vraćaju pacijentu (sa pečatom „isporučeno“); po novom poretku moraju ostati u apotekarskoj organizaciji.

Da ne budete uhvaćeni

Sada je malo detaljnije opisan postupak rada sa pogrešno napisanim receptima (klauzula 15. naredbe br. 403n). Posebno, kada ih farmaceut evidentira u časopisu, potrebno je navesti utvrđene prekršaje u izvršavanju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi. , i preduzete mjere.

Stav 17. Naredbe br. 403n sadrži pravilo da farmaceut nema pravo da daje lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarničkih proizvoda – uključujući lijekove koji imaju isti INN – kao i da sakriva podatke o dostupnost lijekova koji imaju više niska cijena. Slične odredbe sadržane su u podstavu 2.4 člana 74 Zakona od 21. novembra 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ i stavu 54 Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. avgusta 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u redoslijedu pravila o odmoru.

Ovo je bila revizija naredbe, da tako kažem, „na svježem tragu“. Čitaoci će u njemu vjerovatno pronaći druge tačke i norme koje zaslužuju posebnu pažnju. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima iz industrije. Pitaćemo ih i o pitanju "jednokratnih" recepata sa rokom važenja od dva meseca, o čemu je već bilo reči, kao io izdavanju etil alkohol i preparati koji sadrže alkohol u svjetlu odredbi nove naredbe br. 403n.


Materijali o naredbi Ministarstva zdravlja br. 403n:

Šta bi moglo biti važnije za apotekarsku organizaciju od redosleda izdavanja lekova. Farmaceuti su jedva stigli da se vrate sa ljetovanja i pogledaju okolo kada je objavljena nova naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 11. jula 2017. godine br. 403n sa prilozima „O odobravanju pravila za izdavanje lijekova za medicinske upotrebe, uključujući imunobiološke lijekove, od strane ljekarničkih organizacija, individualnih poduzetnika s licencom za farmaceutsku djelatnost." Naredba br. 403n o postupku godišnjeg odmora registrovana je u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 8. septembra; počinje da važi 22. septembra tekuće godine.

Prvo što želim da kažem u vezi sa tim je da sada zaboravite broj „785“. Nova naredba 403n sa izmenama i dopunama stavlja van snage poznatu naredbu Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja od 14. decembra 2005. godine broj 785 „O postupku za odsustvo lijekovi“, kao i naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja br. 302, br. 109 i br. 521 kojima je isti izmijenjen. Istovremeno, mnoge tačke novog regulatornog pravnog akta ponavljaju – ponekad gotovo doslovno – odgovarajući fragmenti prethodnog reda. Ali postoje i razlike, nove odredbe, na koje ćemo se više fokusirati, izlažući prva zapažanja i bilješke na marginama svježe izdate naredbe Ministarstva zdravlja br. 403n.

IP i IBLP

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 403n sastoji se od tri dodatka. Prvi odobrava nova pravila za izdavanje lijekova, uključujući imunobiološke lijekove (IBP); drugi su zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova s ​​anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu (SQR). Treći dodatak utvrđuje pravila za izdavanje lijekova prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija, kao i individualnih preduzetnika (IP) licenciranih za medicinske aktivnosti.

Novim redoslijedom izdavanje lijekova bez recepta bit će dozvoljeno kako apotekama i apotekarskim punktovima, tako i individualnim poduzetnicima i apotekarskim kioscima. Za ostalo, ako sumiramo tačke 2 i 3 naredbe br. 403n i spisak lekova, ispada sledeća slika.

  • Izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova mogu obavljati samo apoteke i ljekarne koje imaju odgovarajuću dozvolu.
  • Preostale lijekove na recept izdaju apoteke, ljekarne i individualni poduzetnici (naravno, oni koji imaju licencu za farmaceutsku djelatnost - ovo pojašnjenje će se dalje smatrati prihvaćenim i izostavljenim).
  • Izdavanje imunobioloških lijekova na recept vrši se u ljekarnama i apotekarskim punktovima. U ovoj odredbi stava 3. se ne pominju individualni preduzetnici, što znači da ne mogu izdavati lekove ove grupe, na šta savetujemo da obratite posebnu pažnju.

Generalno, naredbom br. 403n posebno je propisana procedura izdavanja IBLP lijekova, što nije u naredbi 785. To će biti regulisano stavom 13. prvog navedenog zakona. Ovaj stav posebno određuje da kada se izdaje IBP, tačno vrijeme tog istog izdavanja, u satima i minutama, bude naznačeno na receptu ili talonu recepta, koji ostaje kod kupca.

IBLP se može osloboditi ako su ispunjena dva uslova. Prvo, ako kupac ima poseban termički kontejner u kojem se može pratiti potreban način transporta i skladištenja ovih termolabilnih lijekova. Drugi uslov je objašnjenje (od farmaceuta kupcu) o potrebi isporuke ovog lijeka medicinskoj organizaciji, uprkos činjenici da se u navedenoj ambalaži može čuvati najviše 48 sati.

Podsjetimo s tim u vezi da je i ova tema regulisana podtačkom 8.11.5 Sanitarno-epidemioloških pravila „Uslovi transporta i skladištenja imunobioloških preparata“ (SP 3.3.2.3332–16), koja su odobrena Rešenjem načelnika. Državni sanitarni inspektor Ruske Federacije od 17. februara 2016. br. 19 Obavezuje djelatnika ljekarne da uputi kupca o potrebi pridržavanja „hladnog lanca“ prilikom transporta biomedicinskih proizvoda.

Činjenica da je ovo uputstvo izvršeno evidentira se oznakom - na pakovanju leka, receptu ili drugom prateći dokument. Oznaka je ovjerena potpisom kupca i glavnog referenta (ili drugog predstavnika ljekarničke organizacije), a sadrži i datum i vrijeme izdavanja. Međutim, SanPiN ne precizira da vrijeme u ovom slučaju treba biti naznačeno u satima i minutama.

Povreda sekundarnog

Izmjenama i dopunama Naredbe broj 403n, novi akcenat će se staviti na temu mogućnosti povrede sekundarnog (potrošačkog) pakovanja lijekova. Norma „penzionisanja“ Naredbe br. 785 dozvoljava da se to učini u izuzetnim slučajevima, ako apotekarska organizacija nije u mogućnosti da ispuni lekarski recept.

Naredba broj 403n kojom je zamijenjena listom lijekova s ​​tim u vezi je konkretnija i više u skladu sa savremenim zahtjevima, medicinskom praksom i zahtjevima potrošača. Stavom 8. naredbe utvrđeno je da je povreda sekundarnog pakovanja i izdavanje lijeka u primarnom pakovanju dozvoljeno u slučajevima kada je količina lijeka naznačena na receptu ili potrebna od strane potrošača (za izdavanje bez recepta) je manja od količine lijeka sadržane u sekundarnom pakovanju.

U tom slučaju kupcu se mora dostaviti uputstvo za upotrebu ili njegova kopija, a neovlašteno je mijenjanje originalnog pakovanja. Inače, u novoj naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 403n ne postoji odredba da se u slučaju kršenja sekundarnog lijeka mora izdavati u farmaceutskoj ambalaži uz obaveznu naznaku naziva, fabričke serije, rok trajanja lijeka, serija i datum prema laboratorijskom registru pakovanja koji je utvrđen naredbom br.785.

Šta to znači u praksi? Pretpostavimo dvije situacije: prva - lijek X tablete (ili dražeje) br. 56, primarno pakovanje - blister; drugi je lijek N tablete br. 56, u bočici. I u oba slučaja postavlja se pitanje njegovog puštanja pacijentu koji je šefu kabineta predočio recept na kojem se prepisuje, recimo, 28 tableta ili 42 tablete (dražea).

Jasno je da je u prvom slučaju to prihvatljivo, jer je moguće izdati 28 ili 42 tablete bez lomljenja primarnog pakovanja (blistera), au drugom slučaju je to neprihvatljivo, jer je primarno pakovanje u ovoj situaciji bočica. , a razbijanje je strogo zabranjeno. Dakle, naši prvostolnici nemaju pravo da broje tablete ili dražeje iz bočice, kao što to imaju u apotekama u nekim stranim zemljama.

"Lijek je pušten"

Tačka 4 Naredbe br. 403n Ministarstva zdravlja Ruske Federacije reguliše temu formulara na recept i spisak lekova koji se izdaju na njima. Konkretno, opojne i psihotropne droge iz Priloga II izdaju se na obrascu br. 107/u-NP, sa izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema.

Prema obrascu br. 148–1/u-88 izdaju se:

  • Psihotropni lijekovi iz Priloga III;
  • narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga II u obliku transdermalnih terapijskih sistema;
  • lijekove koji se nalaze na listi lijekova koji podliježu PCU, osim onih lijekova koji se izdaju na obrascu br. 107/u-NP;
  • lijekovi koji imaju anaboličku aktivnost i klasificirani su kao anabolički steroidi prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji (ATC) koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (šifra A14A);
  • lijekove iz stava 5. „Postupka izdavanja pojedinci lijekovi koji sadrže, pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, druge farmakološke aktivne supstance"(naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 17. maja 2012. br. 562n);
  • preparati proizvedeni prema receptu za lijek koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu tvar uvrštenu u Prilog II i druge farmakološki aktivne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, i pod uslovom da ovaj kombinirani lijek nije opojna droga ili psihotrop lijek Lista II lijek.

Spisak ostalih lijekova na recept, kao što je poznato, izdaje se na obrascu br. 107-1/u. Prema paragrafu 22 naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n „O odobravanju postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, kao i obrazaca recepta...“, pisani recepti na obrascima ovog obrasca važe dva meseca od dana zastarevanja. Međutim, za pacijente sa hroničnim oboljenjima dozvoljeno je odrediti rok važenja receptnog obrasca br. 107-1/u do jedne godine i prekoračiti preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, utvrđenu Dodatkom br. 2 ove naredbe.

Takav recept, na kojem su naznačeni i periodi i količina izdatog lijeka (u svakom terminu), vraća se kupcu, naravno, uz potrebne napomene o datumu izdavanja, dozi i količini izdatog lijeka. To je propisano stavom 10. naredbe br. 403n. Također se utvrđuje da sljedeći put kada pacijent dođe u apoteku sa istim receptom po listu lijekova, načelnik mora uzeti u obzir napomene o prethodnom izdavanju lijeka.

Kada se kupi maksimalna količina navedena u receptu, mora biti označena pečatom „Izdato“. A jednokratno puštanje celokupne količine, prema istom stavu, dozvoljeno je samo u dogovoru sa lekarom koji je ovaj recept napisao.

Recept ostaje u apoteci

Postoje neke promjene na temi naznačenoj u naslovu ovog poglavlja. Stavom 14. nove naredbe Ministarstva zdravlja broj 403n propisano je da subjekt trgovine na malo zadržava (sa oznakom „Ljek se izdaje”) i skladišti:

u roku od 5 godina recepti za:

  • opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne droge sa liste III (prema odlazećoj 785. naredbi, čuvaju se 10 godina);

u roku od 3 godine recepti za:

  • lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust (prema obrascima br. 148–1/u-04 (l) ili br. 148–1/u-06 (l));
  • kombinovane droge koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance uključene u Tabele II i III, proizvedene u apoteci, lekovi sa anaboličkom aktivnošću, lekovi koji podležu PCU;

u roku od 3 mjeseca recepti za:

  • preparati u tečnom obliku koji sadrže više od 15% etil alkohola po zapremini gotovih proizvoda, drugi lijekovi klasifikovani prema ATC-u kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi (šifra N05C), antidepresivi (šifra N06A) i ne podliježu PCU.

Imajte na umu da Narudžba 785 ne sadrži ovu grupu recepata za tromjesečno skladištenje.

Naredba broj 403n Ministarstva zdravlja nije došla bez trešnje na torti, doduše sumnjive. U stavu 15. naredbe stoji da se recepti koji nisu navedeni u prethodnom 14. stavu (mi smo ih naveli malo gore) označavaju pečatom „Ljek je izdat“ i vraćaju se na indikator. Čini se da iz ovoga proizilazi da recepti obrasca br. 107-1/y sa rokom važenja od dva mjeseca postaju „jednokratni“. Savjetujemo čitateljima da obrate posebnu pažnju na ovu novu normu.

Tema suzbijanja zloupotrebe droga koje sadrže alkohol u apotekama, o kojoj su se nedavno trubili u medijima, reflektuje se i u novoj naredbi o postupku izdavanja lijekova. Prema sadašnjoj proceduri, recepti za takve lijekove se vraćaju pacijentu (sa pečatom „isporučeno“); po novom poretku moraju ostati u apotekarskoj organizaciji.

Da ne budete uhvaćeni

Sada je malo detaljnije opisan postupak izdavanja pogrešno napisanih recepata (klauzula 15. naredbe br. 403n). Posebno, kada ih farmaceut evidentira u časopisu, potrebno je navesti utvrđene prekršaje u izvršavanju recepta, puno ime i prezime zdravstvenog radnika koji ga je napisao, naziv medicinske organizacije u kojoj radi. , i preduzete mjere.

Prema ovoj klauzuli, prilikom izdavanja lijeka, ljekarnik obavještava kupca ne samo o režimu i dozama, već io pravilima čuvanja lijeka kod kuće i interakcijama s drugim lijekovima.

U teoriji to znači sljedeće. Farmaceutski inspektor može prići prvom stolu pod maskom običnog kupca - da tako kažem, obaviti probnu kupovinu. A ako ga inspektor prilikom izdavanja lijeka ne obavijesti, na primjer, da se ovaj lijek mora čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C, ili ne pita da li trenutno uzima druge lijekove, onda inspektor može “skinuti masku” i sastaviti akt o upravnom prekršaju. Dakle, norma u paragrafu 16 je ozbiljna i puna. I, naravno, zahtijeva da glavni kapetan bude temeljno upućen u složenu i obimnu temu interakcija lijekova.

Stav 17. Naredbe br. 403n, sa izmjenama, sadrži pravilo da farmaceut nema pravo da daje lažne ili nepotpune podatke o dostupnosti lijekova u asortimanu ljekarničkih proizvoda – uključujući lijekove koji imaju isti INN – kao i sakriti informacije o dostupnosti lijekova koji imaju nižu cijenu. Slične odredbe sadržane su u podstavu 2.4 člana 74 Zakona od 21. novembra 2011. br. 323 Federalnog zakona „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ i stavu 54 Pravila dobre ljekarničke prakse (Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. avgusta 2016. br. 647n). Jedina novost ovdje je da se ovo pravilo prvi put pojavljuje u naredbi o proceduri godišnjeg odmora.

To su bila objašnjenja naredbe br. 403n, da tako kažem, „na svježem tragu“. Čitaoci će u njemu vjerovatno pronaći druge tačke i norme koje zaslužuju posebnu pažnju. Pišite urednicima časopisa Katren-Style o njima, a mi ćemo vaša pitanja uputiti vodećim stručnjacima iz industrije. Pitaćemo ih i o problemu „jednokratnih“ recepata sa rokom važenja od dva meseca, koji je već pomenut, kao i o izdavanju etil alkohola i lekova koji sadrže alkohol u svetlu odredbi nove Naredbe br. 403 Ministarstva zdravlja.

5. oktobra na našoj web stranici održat će se webinar dr Larise Garbuzove. sc., vanredni profesor, Katedra za menadžment i ekonomiju farmacije, Northwestern State University medicinski univerzitet(Sankt Peterburg), posvećena, a 25. oktobra izvršna direktorka Nacionalne farmaceutske komore Elena Nevolina na istu temu. Prijavite se za oba webinara.


Materijali po nalogu Ministarstva zdravlja br. 403n.

U skladu sa zahtjevima zakonodavstva o licenciranju farmaceutskih djelatnosti, zaposleni u ljekarničkim organizacijama koje se bave prometom lijekova na malo i njihovom izdavanjem odgovorni su za poštovanje pravila za promet lijekova. Zaposleni u apotekama moraju poznavati savremenu proceduru propisivanja lijekova i pravila za izradu formulara za recept, te poznavati algoritme za provođenje ljekarničkog pregleda recepta kako bi se izbjegle greške pri izdavanju lijekova.

Govori o zakonskim zahtjevima za pripremu formulara za lijekove. Natalia Zolotareva, dr., vanredni profesor, Katedra za menadžment i ekonomiju farmacije, Državna hemijsko-farmaceutska akademija Sankt Peterburga.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. br. 1081 „Pravilnik o licenciranju farmaceutskih djelatnosti“ je ključni dokument koji definiše listu zahtjeva i uslova za licenciranje koje država trenutno nameće nosiocima licenci koji se bave maloprodajom lijekova. za medicinsku upotrebu, odnosno za ljekarničke organizacije, individualne poduzetnike sa licencom za farmaceutsku djelatnost.

Navedeni nosioci licenci u obavezno moraju poštovati pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu. Isti dokument definiše koncept „grubog kršenja uslova i uslova licenciranja“, što uključuje pitanja vezana za izdavanje lijekova. U slučaju kršenja utvrđenih pravila o godišnjim odmorima, kontrolni organi imaju pravo da utvrđene povrede smatraju grubim, sa svim posljedicama koje iz toga proizilaze, od prilično ozbiljnih kazni do obustave aktivnosti vlasnika licence.

KOJA SU DANAS UTVRĐENA PRAVILA PRAZNIKA?

Počnimo sa zakonskom regulativom kako bismo shvatili kako pravilno prihvatiti recepte, odnosno sa Federalnim zakonom 04/12/10 br. 61-FZ „O prometu lijekova“ (poglavlje 10 „Farmaceutske djelatnosti“, član 55), koji glasi: „Pravila za izdavanje lijekova (lijekova) za medicinsku upotrebu od strane apoteka i individualnih preduzetnika odobravaju ovlašćeni savezni organ izvršna vlast„Koji su zakonski akti usvojeni kojima se reguliše postupak izdavanja lijekova?

  • Federalni zakon br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruska Federacija";
  • Savezni zakon od 02/07/92 br. 2300-I “O zaštiti prava potrošača”;
  • Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. br. 55 „O odobravanju pravila za prodaju određenih vrsta robe...”;
  • Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. avgusta 2016. br. 647n „O odobravanju Pravila dobre ljekarničke prakse za lijekove za medicinsku upotrebu“ (stupila na snagu 1. marta 2017.);

i odjeljenjski propise- naredbe ruskog Ministarstva zdravlja:

  • br. 1175n od 2012.12 (stupio na snagu 01.07.2013. godine), kojim se utvrđuje postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i formulara za recept;
  • broj 54n od 01.08.12. (stupio na snagu 01.07.2013. godine), posvećen posebnom receptu za opojne droge i psihotropne supstance;
  • broj 785 od 14. decembra 2005. godine “O postupku izdavanja lijekova”;
  • br. 157n od 16. marta 2010. godine „O odobravanju maksimalno dozvoljene količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadržanih u drogama“.

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku interakciju između medicinskog i farmaceutskog radnika. Odgovornost prvog uključuje propisivanje lijeka ako su ispunjeni potrebni uvjeti, a drugog mora, prije izdavanja lijeka prema receptu, izvršiti njegov farmaceutski pregled, po potrebi ga predati u proizvodnju, a zatim izdati droga. Zahtjev za povratnim informacijama između farmaceutskih i medicinskih organizacija ostaje važan. Doslovno, regulatorni zahtjev uključuje redovno slanje informacija o svim pogrešno napisanim receptima medicinskoj organizaciji. Takve povratne informacije, redovno i pravilno utvrđeno, otklanja niz problema vezanih za utvrđene prekršaje sa stanovišta izdavanja lijekova na recept.

PET OBRAZACA RECEPATA

Dva ključna regulatorna dokumenta direktno su povezana sa procedurom propisivanja lijekova i obrascima recepta - to su naredba br. 1175n i naredba br. 54n (oba su stupila na snagu 1. jula 2013. godine).

Tradicionalno radi regulatorni dokumenti utvrdio obrasce formulara na recept. Danas postoji 5 oblika receptura: br. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), br. 148-1/u-06 (l), specijalna formular na recept. Od 1. januara 2016. godine, naredbom broj 385n, izvršene su posebne izmjene na obrascima recepta 148-1/u-88, 107-1/u. Ali da bi se zalihe prethodno kupljenih formulara na recept koristile za svoju namjenu, bilo je dozvoljeno korištenje starih obrazaca prije stupanja na snagu naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 30. juna 2015. br. 385n. „O izmjenama i dopunama naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. godine br. 54n“ O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registraciju, knjigovodstvo i čuvanje, kao i pravila registracije“, odnosno do 1. jula 2016. godine. Nakon toga, ljekarnički radnici moraju zahtijevati one formulare za recepte čija je struktura promijenjena u skladu sa važećim regulatornim dokumentima.

Naredbom br. 1175n uvedeno je mnogo novina u proceduru propisivanja i propisivanja lijekova. Prvo mjesto po važnosti inovacija može se dati samoj paradigmi propisivanja lijekova. Ako je ranije zdravstveni radnik mogao koristiti bilo koji naziv lijeka: INN, naziv grupe ili trgovački naziv, kako mu je odgovaralo, onda je u vezi sa stupanjem na snagu ovog regulatornog dokumenta prioritet jasno utvrđen u propisivanju lijekova prema INN. Ako nedostaje, onda treba koristiti naziv grupe, a ako nedostaju oba imena, treba koristiti trgovačko ime.

Na spisku onih koji imaju pravo da propisuju i pišu recepte sada su specijalisti sa srednjom medicinskom spremom: bolničari i babice. Samo ako su im takve ovlasti dodijeljene odgovarajućim nalogom šefa medicinske organizacije. Individualni preduzetnici tradicionalno imaju i pravo prepisivanja lijekova i recepata, ali postoje određena ograničenja, na primjer, vezana za činjenicu da ljekari specijalisti koji se bave privatnom medicinskom djelatnošću nemaju pravo prepisivanja narkotika i psihotropnih lijekova iz Priloga 2 i 3.

Ako recept dolazi pod trgovačkim imenom, šta da radite s njim? Može li se odbiti ili je ispravno napisano? Odgovor na ovo pitanje nalazi se u naredbi Ministarstva zdravlja broj 1175n - zdravstveni radnik ima pravo da koristi trgovačko ime pri propisivanju u slučaju individualne netolerancije i/ili iz zdravstvenih razloga, ali ovu odluku mora biti potvrđeno od strane ljekarske komisije, što dokazuje odgovarajući pečat na poleđini recepta.

RAZLIKE U OBRAZACIMA RECEPTA

Koja je razlika između ovih formulara za recepte i kako ih zdravstveni radnici trebaju ispravno popuniti kako bi spriječili netačan ljekarnički pregled u ljekarni?

√ Specijalni formular za recept(najteži je u pogledu detalja i strukture, iako sa stanovišta njegove upotrebe postoji samo jedan slučaj kada zdravstveni radnik može i treba da koristi ovaj obrazac). Ovaj strogi računovodstveni obrazac ima nekoliko stepena zaštite i namenjen je za propisivanje narkotika i psihotropnih lekova sa Liste 2 Liste odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 21. marta 2011. godine br. 181 „O postupku uvoza u i izvoz iz Ruske Federacije opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora" (na primjer, morfij, promedol, prosedol, itd.). Lista 2 se redovno ažurira. Za rad sa opojnim drogama iz Priloga 2 i 3 potrebna je posebna dozvola, za razliku od rada sa jako toksičnim drogama.

Svi recepti se razlikuju po namjeni upotrebe, strukturi, sastavu detalja, roku važenja i vijeku trajanja.

Aktuelni regulatorni dokumenti nalažu da ukoliko je opojna droga ili psihotropna supstanca propisana za povlašćene kategorije građana, pored posebnog recepta, potrebno je dostaviti i obrasce 148-1/u-04 (l), br. 148-1. /u-06 (l) . Posebni receptni formular je doživio promjene - postao je veći, a od 30. juna 2015. godine značajno je produžen rok važenja ovog receptnog formulara - sa 5 na 15 dana od dana izdavanja recepta. Pečat medicinske organizacije mora biti jasno čitljiv (njegov naziv, adresa i broj telefona). Obrazac ima seriju, broj, datum izdavanja, oznaku „djete“ ili „odrasla osoba“ (podvučeno); Puno ime i prezime pacijenta, starost (broj navršenih godina (djeca do jedne godine - broj mjeseci), serija i broj polisa obaveznog zdravstvenog osiguranja, broj ambulantne zdravstvene knjižice. Na latinici, prema INN-u, sa naznakom doze, pakovanja i količine, naznačen je odgovarajući lek. Samo u ovom obrascu recepta broj propisanih psihotropnih i opojnih droga sa Liste 2 mora biti naveden ne samo brojevima, već i riječima.

Sve ovo je ovjereno ličnim potpisom ljekara, kao i ličnim pečatom zdravstvenog radnika. U ovom obrascu se mora navesti puno ime i prezime ovlašćenog lica, koje može biti rukovodilac ili zamenik rukovodioca medicinske organizacije, strukturne jedinice ili ovlašćeno lice koje overava ove obrasce (ime i prezime, potpis). Dodatno je ovjerena pečatom medicinske organizacije ili pečatom za recepte. Sljedeća na obrascu recepta je napomena apotekarske organizacije o izdavanju lijeka. Ako je ljekarnički radnik zadovoljan sa svime što je u dizajnu formulara za recept, naznačuje šta se izdaje, dozu i pakovanje. Ovjereno punim imenom (punim imenom), datumom izdavanja i pečatom ljekarničke organizacije.

√ Receptura 148-1/u-88- čiji je oblik jednostavniji u smislu sastava detalja, ali ako govorimo o namjenama obrasca, postoji 5 opcija za korištenje.

  1. Narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga 2, ali u obliku transdermalnih terapijskih sistema, tj. bilo koji drugi dozni oblik opojne droge ili psihotropne supstance klasifikovane u Prilog 2, moraju biti ispisane na posebnom receptu. Tradicionalno, ovaj obrazac se koristi za prepisivanje i prepisivanje psihotropnih lijekova sa Liste 3.
  2. Ostali lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, ali postoji i dodatak - izuzev lekova koji se prodaju bez lekarskog recepta.
  3. Prepisivati ​​lijekove s anaboličkim djelovanjem (anabolički steroidi).
  4. Također, od 2012. godine promijenjen je postupak izdavanja kombinovanih lijekova koji sadrže male količine opojnih i psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, te drugih farmakološki aktivnih supstanci. Radi se o o kombinacijama koje su navedene u klauzuli 5 naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 17. maja 2012. br. 562 „O odobravanju Procedure za izdavanje pojedincima medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu, koji pored male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, drugih farmakološki aktivnih supstanci.”
  5. Prilikom propisivanja individualno proizvedenih lekova koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance sa Liste 2 Liste Rešenja broj 681, pod uslovom da sadržaj opojnih i psihotropnih sredstava u ovim kombinovanim lekovima ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, a sam lek nije uvršten na Listu 2.

Ovaj obrazac važi 15 dana. Od avgusta 2016. godine na formularu za recept je navedena ili puna adresa pacijenta sa poštanskim brojem, ili broj pacijentove medicinske kartice.

√ Receptura 107-1/u- najjednostavniji oblik formulara na recept. Istovremeno, regulatorni dokumenti ukazuju na sljedeće: ovaj obrazac se mora koristiti za propisivanje i propisivanje kombiniranih lijekova koji sadrže male doze opojnih, psihotropnih supstanci, njihovih prekursora i drugih farmakološki aktivnih supstanci, ali onih kombinacija koje su navedene u tački 4. Naredbe. br. 562 Ministarstva zdravlja Rusije.

Obrazac mora sadržavati pečat medicinske organizacije, ime (u cijelosti), adresu, broj telefona, datum, naznaku „odrasli“ ili „djeca“, puno ime i prezime pacijenta (u cijelosti), njegovu starost, puno ime i prezime. doktora (u cijelosti), naziv lijeka latinicom prema INN-u sa naznakom doze, pakovanja i doze.

Na ovom receptu se mogu ispisati do tri naziva lijekova (za razliku od drugih formulara, gdje se može navesti samo jedan naziv). Lični potpis i pečat ljekara na obrascu. Važi do 60 dana. Za hronične bolesnike moguće je produženje do 1 godine.

VEĆI KRŠENJA PRI ISPUNJAVANJU RECEPATA

Državna hemijsko-farmaceutska akademija u Sankt Peterburgu sprovela je studiju u kojoj su analizirani recepti upisani u časopis pogrešno napisanih recepata. Ponekad zdravstveni radnici ne naznače rok važenja recepta, pogrešno popune podatke o „punoj adresi“, ne navedu u potpunosti puno ime i prezime doktora i pacijenta, pečati nisu jasno čitljivi, pogrešno popune podatke o godine pacijenta, nema napomena lekarske komisije kada je recept ispisan pod trgovačkim imenom, ima dodatnih pečata i natpisa koji prelaze normu nabavke leka.

Posljednja je greška koja se često javlja. Važeći regulatorni propisi utvrđuju maksimalno dozvoljene količine izdavanja i preporučene količine po receptu. Ali svako pravilo dozvoljava izuzetak, označeno je naredbom br. 1175n (klauzula 15, klauzula 22, klauzula 23), koja omogućava zakonski prekoračenje utvrđenih normi za snabdevanje lekovima.

Zasnovano na materijalima sa online seminara u organizaciji Sindikata doktora iz Sankt Peterburga

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUJSKE FEDERACIJE

ORDER

O IZMENAMA I DOPUNAMA NAREDBE MINISTARSTVA ZDRAVLJA RUJSKE FEDERACIJE OD 20. DECEMBRA 2012. N 1175N

„O ODOBRAVANJU POSTUPKA PROPISIVANJA I ISPUŠTANJA

LIJEKOVI, KAO I OBRASCI ZA PRIJEM

OBRASCI ZA LIJEKOVE, POSTUPAK REGISTRACIJE

NAVEDENIH OBRAZACA, NJIHOVO OBRAĐENJE I ČUVANJE"

naručujem:

1. Izmijeniti i dopuniti dodatke naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recepte za lijekove, postupka obrade ovi obrasci, njihovo evidentiranje i skladištenje” (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. juna 2013. godine, registracija N 28883) sa izmenama i dopunama naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 2. decembra 2013. N 886n ( registrovan od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 23. decembra 2013. godine, registracija N 30714), prema prijavi.

2. Tačke 9. - 12. stava 1. stav 2. i 3. i 5. stav 3. dodatka ove naredbe stupaju na snagu 1. januara 2016. godine.

V.I.SKVORTSOVA

Aplikacija

po nalogu Ministarstva zdravlja

Ruska Federacija

PROMJENE,

KOJI SE UKLJUČUJU U PRILOZI NAREDBI MINISTARSTVA

N 1175N „O ODOBRAVANJU POSTUPKA PROPISA I ISPUŠTANJA

LIJEKOVI, KAO I OBRASCI NA RECEPT

ZA LIJEKOVE POSTUPAK REGISTRACIJE NAVEDENIH

OBRASCI, NJIHOVO OBRAČAVANJE I ČUVANJE"

1. U Prilogu br. 1 „Postupak propisivanja i propisivanja lijekova“ naredbi:

1) u stavu 3 reči „i sa navođenjem svog položaja” brisati;

2) dodati tačku 3.1 sledećeg sadržaja:

"3.1. Propisivanje i propisivanje lijekova prilikom pružanja medicinske njege u stacionarnim ustanovama vrši se prema međunarodnom nevlasničkom, grupnom ili trgovačkom nazivu."

3) u stavu 5. fusnota<2>navedeno kako slijedi:

"<2>U odnosu na osobu navedenu u dijelu 2. člana 20. Federalnog zakona od 21. novembra 2011. N 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2011., N 48, čl. 26, čl. 3446, čl. 1403, 1425, čl.

4) tačku 6.2 treba navesti kako slijedi:

"6.2. od strane individualnih preduzetnika koji obavljaju medicinsku djelatnost, za opojne droge i psihotropne supstance sa liste II i III Liste (u daljem tekstu: opojne droge i psihotropne droge sa liste II i III Liste)";

5) u stavu 8 reči „Lista II Liste” zameniti rečima „Lista II Liste (u daljem tekstu: opojne i psihotropne droge sa Liste II Liste), osim droga u obrascu transdermalnih terapijskih sistema”;

6) u stavu 9:

„1) opojne i psihotropne droge sa Liste II Liste u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropne supstance sa Liste III Liste, registrovane na propisan način kao lekovi (u daljem tekstu: psihotropni lekovi Liste III od spisak);";

podstav 2 iza riječi „predmetno-kvantitativnog računovodstva” dopuniti riječima „(osim za lijekove bez recepta)”;

podstav 3 iza riječi „anabolička aktivnost” dodaje se riječima „(u skladu sa glavnim farmakološkim djelovanjem)”;

7) u stavu 13:

u stavu prvom riječi „u stavu 15” zamijeniti riječima „u st. 15. i 23.”;

u stavu drugom riječi „u st. 15. i 23.” zamijeniti riječima „u st. 15., 22. i 23.”;

8) u stavu 15:

riječi “prilikom pružanja palijativnog zbrinjavanja pacijenata” zamijeniti riječima “primarne zdravstvene zaštite i palijativnog zbrinjavanja pacijenata kojima je potrebno dugotrajno liječenje”;

dodati drugi pasus sljedećeg sadržaja:

“U slučajevima predviđenim stavom prvim ovog stava, na receptima se ispisuje natpis “Za posebne namjene”, posebno potpisan od strane medicinskog radnika i pečat medicinske organizacije “Za recept”;

9) stav 20. glasi:

"20. Recepti ispisani na obrascu recepta N 148-1/u-88 važe 15 dana od dana izdavanja recepta.";

10) u stavu 21:

u stavu prvom riječi „jedan mjesec” zamijeniti riječima „30 dana”;

u stavu drugom riječi “tri mjeseca” zamijeniti riječima “90 dana”;

u stavu trećem riječi “do tri mjeseca” zamijeniti riječima “do 90 dana”;

11) u stavu 22 reči „dva meseca” zameniti rečima „60 dana”;

12) stav 1. stava 23. glasi:

„23. Recepti za derivate barbiturne kiseline, kombinovane lekove koji sadrže kodein (njegove soli), druge kombinovane lekove koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu, lekove sa anaboličkom aktivnošću u skladu sa glavnim farmakološkim delovanjem, za lečenje bolesnika sa hroničnim bolestima mogu se izdavati. otpušten na liječenje do 60 dana.";

13) u stavu prvom tačke 25 reči „i sa kliničkim farmakologom” zameniti rečima „i, ako postoji, sa kliničkim farmakologom”;

14) u stavu 26 reči „u stavu 25” zameniti rečima „u st. 25 i 27”;

15) u stavu 29. posle reči „liste II i III liste” dodaju reči „pomoćnih lekova”;

16) podtačka 3. tačke 31. glasi:

3) prvobitno propisivanje opojnih i psihotropnih lijekova pacijentu sa liste II i III liste (ako rukovodilac zdravstvene organizacije donese odluku o potrebi usaglašavanja propisivanja ovih lijekova sa ljekarskom komisijom). ;

17) stav 32. glasi:

„32. Propisivanje i propisivanje opojnih i psihotropnih lijekova sa II i III liste Liste vrši se pacijentima sa jakim bolnim sindromom bilo kojeg porijekla, kao i pacijentima sa poremećajima spavanja, konvulzivnim stanjima, anksioznim poremećajima, fobijama, psihomotornu agitaciju samostalno od strane medicinskog radnika ili medicinskog radnika odlukom ljekarske komisije (ukoliko rukovodilac zdravstvene organizacije odluči o potrebi usaglašavanja primarnog propisivanja takvih lijekova sa ljekarskom komisijom)“;

18) u stavu 34:

podstav 1 treba navesti kako slijedi:

„1) određene kategorije građana koji imaju pravo na primanje državne socijalne pomoći u vidu skupa socijalnih usluga, u skladu sa listom lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući lijekove za medicinsku upotrebu, propisanom odlukom ljekarskih komisija medicinskih organizacija<6>;";

dodati fusnotu<6>sljedeći sadržaj:

"<6>Naredba Vlade Ruske Federacije od 30. decembra 2014. N 2782-r „O odobravanju liste vitalnih i esencijalnih lekova za 2015. godinu, kao i liste lekova za medicinsku upotrebu i minimalnog asortimana lekova neophodnih za pružanje medicinske briga” (Sastanak zakonodavstva Ruske Federacije, 2015, br. 3, čl. 597).“;

u podstavu 3 riječi “od 30. jula 1994. N 890.” zamijeniti riječima “od 30. jula 1994. godine N 890;”;

dodati podstav 4 sljedećeg sadržaja:

„4) građani koji boluju od životno opasnih i kroničnih progresivnih rijetkih (siročićih) bolesti koje dovode do smanjenja životnog vijeka građana i njihovog invaliditeta<8>.";

dodati fusnotu<8>sljedeći sadržaj:

"<8>Uredba Vlade Ruske Federacije od 26. aprila 2012. N 403 „O postupku vođenja Federalnog registra osoba koje pate od životno opasnih i hroničnih progresivnih retkih (siročićih) bolesti koje dovode do smanjenja očekivanog životnog veka građana i njihov invaliditet i njegov regionalni segment” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2012, br. 19, čl. 2428, čl. 5002).“;

19) stav 38. glasi:

„38. Na obrascu recepta obrasca N 148-1/u-04(l) i obrasca N 148-1/u-06(l), recept ispisuje zdravstveni radnik u dva primjerka, sa jednim primjerkom koju pacijent prijavljuje u ljekarni. Druga kopija recepta prilaže se pacijentovoj medicinskoj dokumentaciji.“;

20) u st. 39. i 40. reči „u 3 primerka” zameniti rečima „u duplikatu”;

21) u Dodatku br. 1 „Maksimalna dozvoljena količina određenih opojnih i psihotropnih lijekova za propisivanje na recept” Proceduri za propisivanje i propisivanje lijekova, odobrenom naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine N 1175n. :

poziciju 5 treba navesti kako slijedi:

pozicije 7, 8, 9 treba navesti kako slijedi:

poziciju 11 treba navesti kako slijedi:

dodati poziciju 18 sa sljedećim sadržajem:

22) u Dodatku br. 2 „Preporučena količina pojedinačnih lekova za propisivanje po receptu” Proceduri za propisivanje i propisivanje lekova, odobrenom Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n, pozicija 11. proglašava se nevažećim.

2. U prilogu br. 2 „Obrasci recepta” uz naredbu:

1) na receptu "Obrazac N 148-1/u-88":

riječi „N medicinskog kartona ambulantnog pacijenta _______ (istorija razvoja djeteta)” zamjenjuju se riječima „broj kartona pacijenta kojem se ambulantno zbrinjava”;

riječi “10 dana” zamijeniti riječima “15 dana”;

2) u obrascu recepta „Obrazac N 107-1/u” reči „2 meseca” zameniti rečima „60 dana”;

3) na receptnom obrascu "Obrazac N 148-1/u-04(l)":

riječi „Adresa ili N kartona ambulantnog pacijenta _______ (istorija razvoja djeteta)” zamjenjuju se riječima „Broj medicinskog kartona pacijenta kojem se ambulantno zbrinjava”;

riječi “10 dana, 1 mjesec, 3 mjeseca” zamjenjuju se riječima “15 dana, 30 dana, 90 dana”;

4) na receptnom obrascu "Obrazac N 148-1/u-06(l)":

riječi “10 dana, 1 mjesec, 3 mjeseca” zamijeniti riječima “15 dana, 30 dana, 90 dana”;

riječi „N medicinskog kartona ambulantnog pacijenta (istorija razvoja djeteta)” zamijeniti riječima „Broj medicinskog kartona pacijenta kojem se ambulantno zbrinjava”.

3. U Prilogu br. 3 „Postupak registracije recepturnih formulara, njihovo evidentiranje i čuvanje” naredbi:

1) stav 4. glasi:

„4. Dozvoljeno je projektovanje:

1) sve podatke o receptnim formularima obrasca N 107-1/u, koji imaju broj i (ili) seriju, mesto za nanošenje bar koda i obrasca N 148-1/u-06(l) korišćenjem računarske tehnologije;

2) sve podatke (osim podataka „Potpis ljekara“) formulara recepta obrasca N 148-1/u-88 i obrasca N 107-1/u (bez broja i (ili) serije, mjesta za nanošenje barkoda) pomoću uređaja za štampanje.";

2) u stavu 8. posle reči „(SNILS)” dodati reči „(ako postoji)”;

3) tačka 9:

navedeno kako slijedi:

"9. U recepturnim obrascima obrasca N 148-1/u-88 u rubrici "Adresa ili broj medicinske knjižice pacijenta koji prima zdravstvenu njegu na ambulantnoj osnovi" puna poštanska adresa prebivališta (mjesta boravka) pacijenta. ili mjesto stvarnog prebivališta) i kartone sa medicinskim brojevima pacijenta koji prima zdravstvenu njegu na ambulantnoj osnovi<2>.

U obrascima recepta obrasca N 148-1/u-04(l) i obrasca N 148-1/u-06(l) u rubrici „Broj medicinske knjižice pacijenta koji prima zdravstvenu njegu na ambulantnoj osnovi“ naznačiti broj kartona pacijenta kome se pruža medicinska pomoć na ambulantnoj osnovi.";

dodati fusnotu<2>sljedeći sadržaj:

"<2>Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 15. decembra 2014. N 834n „O odobravanju jedinstvenih obrazaca medicinske dokumentacije koja se koristi u medicinskim organizacijama koje pružaju medicinsku pomoć na ambulantnoj osnovi i procedurama za njihovo popunjavanje“ (registrovano od strane Ministarstva Pravosuđa Ruske Federacije od 20. januara 2015. godine, registracija N 36160).";

4) u stavu 10. iza riječi „patronimija“ dodati riječi „(ako ih ima)“;

5) u stavu 16:

riječi “2 mjeseca” i “1 mjesec, 3 mjeseca” zamjenjuju se riječima “60 dana” odnosno “30 dana, 90 dana”;

riječi “(10 dana)” zamijeniti riječima “(15 dana)”;

6) u stavu 18. riječi „obrasci N 148-1/u-04(l) i obrasci N 148-1/u-06(l)” zamijeniti riječima „obrasci N 107-1/u, obrasci N. 148-1/u-88, obrasci N 148-1/u-04(l) i obrasci N 148-1/u-06(l)".

Podijeli: